多家上市公司披露新冠口服药研发进展

最近，新冠肺炎在口服治疗药物领域取得了新的进展进口药方面，默沙东有限公司莫诺拉韦于最近几天获准有条件上市至于国产药，很多公司如信立泰，先声夺人，君实生物等相继公布了药物研发的进展业内人士表示，未来伴随着相关药物的研发和上市，新冠肺炎药品的可及性将得到明显改善，临床疗效优异，安全性好的药品有望实现快速放量关注国内相关药品R&D企业

国内药物研发步伐加快。

国内药物研发方面，1月3日晚间，信立泰发布公告，国家美国食品药品监督管理局批准下发《临床试验批准通知书》，同意SAL0133片可用于开展治疗成人轻/普通新型冠状病毒的I期临床试验日前，科兴药业发布公告称，深圳科兴全资子公司新冠肺炎小分子口服药物什EN26胶囊ⅱ期临床研究成功，受试者全部入组

此外，多家制药公司公布了新冠肺炎协议III的临床研发进展日前，众生药业发布公告称，由众生药业子公司众生瑞创研发的一类创新药RAY1216片，用于治疗轻度和普通新型冠状病毒感染患者的随机，双盲，安慰剂对照ⅲ期临床研究根据临床方案的要求，所有病例均被纳入该组

同一天，君实生物发布公告称，本公司子公司君拓生物与望山王水合作研发的口服核苷类抗新型冠状病毒药物VV116片，已完成比较尼马替韦片/利托那韦片组合用于早期治疗轻中度新型冠状病毒感染患者的III期临床研究同时在不同人群中进行了多项VVV116的国际多中心III期研究

日前，先声药业宣布，该公司与中国科学院上海药物研究所和中国科学院武汉病毒研究所合作的创新型抗新冠肺炎药物SIM0417取得重大进展:一项评估Sim 0417治疗轻中度新冠肺炎成人的疗效和安全性的多中心，随机，双盲，安慰剂对照II/III期临床研究已完成全部1208例患者。

除了先声药业，众生药业，君实生物，前沿生物，广生堂，先锋药业研发的新冠肺炎药物也处于三期临床阶段。

打开商业布局

与此同时，新冠肺炎加快了口服治疗药物的开发，并开始了相关药物的商业化。

国药控股日前发布公告称，2022年9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将Monola Wei在中国的经销权和独家进口权授予国药集团2022年11月，默沙东与国药控股配送中心有限公司就单拉韦在中国的进口和配送签订了配送协议

盐野木医药未获准在中国上市，其在中国的商业化一直在积极推进中国生物制药2022年12月29日晚间公告，子公司郑达天晴药业集团股份有限公司与平安盐野木股份有限公司在中国大陆签署新型冠状病毒感染治疗药物恩替利韦推广协议，合作期限为5年

日前，先声夺人抗新冠肺炎药物生产基地建设项目在南京江北新区新材料产业园正式开工项目计划总投资16亿元，年产值预计超过20亿元从项目立项到正式启动，只需要一个月第一阶段计划生产100吨抗新冠肺炎口服药物，供应至少2000万剂口服抗新冠肺炎药物

日前，科兴药业发布公告称，其全资子公司深圳科兴与信立泰，惠州信立泰签订CDMO技术服务及委托生产协议，深圳科兴委托信立泰，惠州信立泰进行CDMO技术服务及委托加工SHEN26项目原料及制剂。

药品的可及性将显著提高。

安信证券认为，根据药企相关的新冠肺炎药物临床开发进度，预计2023年一季度将迎来多个国产新冠肺炎口服小分子药物关键临床数据的披露，预计2023年上半年将有多个药物获批上市。

新冠肺炎对特定药物的需求将会持续华鑫证券认为，中国各地已经达到感染高峰，人们亲身经历了新冠肺炎感染的全过程，无症状感染的比例被重新定义未来伴随着继发感染的发生，对能缩短病程的新冠肺炎口服药物的需求将达到高峰

东海证券认为，我国新冠肺炎感染将降至乙类和乙类，疫情防控重点将转向重疾预防由于疫情防控政策逐步放开，短时间内感染人数迅速增加，相关药物需求也大幅增加最近，新冠肺炎的相关药物相继取得积极进展未来，伴随着相关药物的研发和上市，新冠肺炎药品的可及性将显著提高，临床疗效优异，安全性好的药品有望实现快速放量

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