新进展！康希诺新冠mRNA疫苗临床研究取得积极阶段性数据，可更好预防变异

日前，疫苗龙头康希诺披露了公司与子公司联合研发的新型冠状病毒mRNA疫苗CS—2034的最新进展。

据报道，CS—2034是一种对现有变异体具有保护作用的mRNA疫苗临床前研究的结果表明，这种疫苗可以诱导针对世卫组织识别的多种重要变异体的高效价中和抗体与在原型毒株基础上开发的新冠肺炎疫苗相比，它具有更强的广谱性，能更有效地保护机体免受现有变异体的感染

临床研究表明疫苗是安全的。

根据公告，CS—2034的临床研究于2022年10月开始该研究在18岁及以上的成年人中进行，他们已经完成了3剂灭活新冠肺炎疫苗共纳入433人，采用随机，盲法，平行对照的临床研究方法

结果表明，对于既往接种过三剂灭活疫苗的人群，一剂CS—2034是安全的，总体不良反应以轻度为主不良反应的发生率和严重程度明显低于文献报道的上市mRNA疫苗，老年亚组的安全性优于成人亚组

在免疫原性方面，真病毒中和抗体检测结果显示，抗原型毒株和Omicron BA.1突变株中和抗体的几何平均滴度分别为877和293，比灭活疫苗同源增强的中和抗体滴度分别高27和23倍。

本文对目前流行的Omicron BA.5突变株进行了交叉中和抗体动力学研究，发现免疫后7天抗体水平达到高峰，GMT为407，是灭活疫苗同源增强的29倍同时，CS—2034还能在60岁及以上老年人亚群中诱导较高的中和抗体Omicron BA.5突变体免疫后7天的GMT为296，是灭活疫苗同源增强的23倍

康希诺表示，截至目前，CS—2034仍处于临床IIb阶段，目前的进展符合预期今后，将根据疫情形势，国家免疫策略，评估机制等规划下一阶段R&D工作并且基于所获得的阳性临床数据

感染和疫苗混合免疫可以更好的预防不同的变异。

日前，Concino披露的《2022年12月投资者关系活动记录》显示，国际权威机构推荐的新冠肺炎感染恢复期的疫苗接种间隔一般为3—6个月，部分国家直接推荐成人和高危儿童感染恢复期的疫苗接种间隔为1个月感染和疫苗混合免疫很重要，可以更好的预防不同的变异新冠肺炎疫情的正常化可能导致新冠肺炎疫苗接种的正常化，疫苗接种仍然是防止二次感染的有效手段

Concino表示，该公司的mRNA目前处于II期临床阶段，现场工作已经完成同时，该疫苗的3+1序贯强化临床研究也在进行中产能方面，上海临港生产基地一期工程，设计产能1亿剂，已通过验证，进入试生产阶段

康希诺进一步表示，公司的mRNA平台技术不仅限于新冠肺炎疫苗的研发，未来将进一步丰富mRNA产品管道mRNA技术平台的潜力是公司看重并决定投资的原因公司在做好主业的基础上，未来将积极探索更多的可能性

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