日前,桂林三金发布公告称,孙公司控股公司宝川生物于最近几天收到国家医药品监督管理局下发的BC007抗体注射液临床试验批准通知书。
BC007抗体注射液是宝川生物自主研发的针对CLDN18.2和CD47的新序列双特异性抗体BC007的两个目标的亲和力被不同地设计与CLDN18.2的高亲和力使BC007特异性结合CLDN18.2阳性肿瘤细胞,而与CD47的低亲和力可有效阻断CD47/SIRPα信号通路,从而解除肿瘤中CD47介导的免疫抑制宝川生物将根据上述临床试验批准的要求,尽快开展临床研究I期临床试验将评估BC007的安全性,耐受性,药代动力学特征,免疫原性和初步抗肿瘤疗效
目前全球市场上还没有与这种新药同类型的产品,这种新药已经获得美国FDA的批准。
公司表示,未来将继续加快宝川生物其他研究品种的研发,为公司进一步深化生物制药战略布局,提高整体竞争力奠定坚实基础。
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